您需要了解的高壓滅菌器滅菌質量保證流程_上海好赢体育app下载醫療器械有限公司

您需要了解的高壓滅菌器滅菌質量保證流程

shou先,您應該知道高壓滅菌器已廣泛用於各種設備的滅菌。

它們用於醫院,紋身店,實驗室和牙科診所等其他地方。

基本上,高壓滅菌器可確保重複使用的所有器械均不含任何有害的細菌和細菌,這些有害細菌和細菌無法通過沸水和強力清潔劑殺死。

需要定期驗證高壓滅菌器,以確保其正確校準並可以正常工作。

這就是高壓滅菌器驗證已成為強製性要求的原因,以確保其符合澳大利亞標準4815。

該驗證可確保高壓滅菌器按預期方式對負載進行滅菌。年度驗證有助於降低潛在的聲譽和訴訟風險。 

高壓滅菌器滅菌質量保證過程

根據澳大利亞標準,所有消毒設備均應在安裝時經過驗證和校準。

另外,應zui多每12個月進行一次進一步的評估,校準和維修。

驗證和服務程序必須由經過培訓的技術人員按照AS 4815和AS 4187行為準則中規定的要求執行。

在確認過程中,受過訓練的技術人員shou先執行腔室輪廓分析,以確定高壓滅菌器腔室中的冷點。

還準備了挑戰負荷和挑戰包,以執行驗證過程。

挑戰包是指可以一次滅菌或在高壓滅菌器中使用的zui大器械包。

在測試過程中,還確定了穿透時間。

滲透時間是滅菌器達到134攝氏度所需的時間與包裝內溫度達到134攝氏度所需的時間之差。

由於滅菌zui好在134攝氏度進行,因此有必要評估滲透時間以進行正確的校準。

此後,還需要連續3個周期完成生物學驗證。

生物學驗證是在專門準備的含有無害細菌培養基的小瓶的幫助下完成的。

然後將這些小瓶進行孵育,以確保滅菌周期有效,並殺死小瓶內的所有細菌。

還執行了一係列電氣測試,以確保操作安全。

高壓滅菌器驗證完成後,技術人員將告知您高壓滅菌器能夠可靠,安全地對可重複使用的器械進行滅菌的能力。

如果需要,他們還將提出必要的建議。此外,您還將獲得一份全麵的報告以及校準證書。

通常,整個過程zui多需要4個小時。 

高壓滅菌器驗證的要求

如上所述,這是一項強製性要求,應至少每12個月執行一次。

如果對校準曆史記錄,滅菌周期或高壓滅菌器進行了任何更改,則可能需要更頻繁地進行操作。

維修後需要驗證

常見的誤解是,如果定期維修高壓滅菌器,則不需要壓力蒸汽滅菌器驗證。

盡管維修很重要,但它與高壓蒸汽滅菌器的驗證完全不同。

驗證過程可確保蒸汽滲透,壓力,時間和日期功能正常運行。

它還確認一旦滅菌周期完成,細菌將被完全殺死。

重要的是要確保這些驗證測試是由按照AS 4187,AS 4815:2006和AS 3551標準經過適當的過程驗證培訓的技術人員執行的。

結論

總體而言,高壓滅菌鍋的滅菌質量保證過程需要至少每12個月執行一次,以確保高壓滅菌鍋的正確校準和功能。

這些測試需要由訓練有素的技術人員執行,以確保您的高壓滅菌器正確地對設備進行了滅菌。